La FDA aprueba la primera vacuna contra la gripe basada en tecnología de ARNm

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la primera vacuna contra la gripe basada en tecnología de ARN mensajero (ARNm) para adultos de 50 años o más. El nuevo inmunizante fue desarrollado por la farmacéutica Moderna y representa un nuevo avance en el uso de esta plataforma biotecnológica para prevenir enfermedades respiratorias.

Según informó la compañía, la vacuna, denominada mFLUSIVA, demostró en un estudio con más de 40.000 participantes una eficacia cercana al 27 % superior a la de las vacunas antigripales convencionales durante la temporada de virus respiratorios 2024-2025.

Una nueva generación de vacunas

La tecnología de ARNm permite desarrollar vacunas en menos tiempo que los métodos tradicionales, lo que facilita adaptar la formulación a las cepas de influenza que circulan cada temporada. Moderna prevé que el nuevo inmunizante esté disponible en Estados Unidos durante el otoño de 2026.

Entre los efectos secundarios más frecuentes registrados durante los ensayos clínicos figuran dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, molestias musculares o articulares, náuseas y fiebre, similares a los observados con otras vacunas.

Proceso de aprobación

La autorización llega después de que la FDA rechazara inicialmente la solicitud de Moderna por considerar que se requerían más datos. Semanas después, el organismo aceptó revisar nuevamente la documentación y un comité independiente de expertos concluyó por unanimidad que los beneficios de la vacuna superan sus riesgos.

La aprobación también se produce en un contexto de debate sobre las vacunas de ARNm en Estados Unidos. Mientras Moderna continúa ampliando el desarrollo de esta tecnología para distintas enfermedades, el Gobierno estadounidense redujo en los últimos años el financiamiento de algunos proyectos relacionados con vacunas de ARN mensajero para enfermedades infecciosas.

Próximos pasos

Tras la autorización de la FDA, se espera que la vacuna sea evaluada por los organismos encargados de emitir recomendaciones de inmunización antes de su distribución masiva. Moderna considera que esta nueva herramienta contribuirá a mejorar la protección de la población adulta frente a la gripe estacional.